百诚医药 1 类小分子创新药 BIOS-0623-Z4片IND 获批！
近日，百诚医药自主研发的适用于缓解成人癌痛的1类小分子创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。
药品管理法
百诚医药：创新药BIOS-0623
公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。BIOS-0623-Z4片是由公司自主研发的一种非阿片类靶点机制应用于成人癌痛治疗的药物，目前无同靶点且同适应症药品上市。药品名称：BIOS-0623-Z4片，
西藏通报6起典型案例！
2025年4月29日，拉萨市城关区市场监督管理局对某大药房检查时发现，该药房涉嫌倒卖回流药品，部分批次药品无法提供随货同行单、购进票据等关键记录，且对部分销售退回药品未履行退货验收程序。该行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定，依据该法第一百二十九
福建省“两品一械”法律知识挑战赛圆满收官
此次挑战赛聚焦药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）领域法律法规的宣传普及，围绕“两品一械”核心法律法规设置题库，内容涵盖《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等重要法规，涉及生产经营规范、质量安全管控、消费者权益保护等关键环节，
恒瑞医药：两款创新药临床试验获批，全球尚未有同类药物上市
9月2日晚间，恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-7172片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2
陕西公布“两品一械”违法典型案例 全链条监管彰显执法力度
违规销售特殊管理药品，医药集团及责任人受严惩。2024年5月，省药监局执法人员在许可检查中发现，陕西某医药集团有限公司存在严重违规行为，将国家有特殊管理要求的药品销售给《药品经营许可证》已注销的药店。该行为违反《药品经营质量管理规范》相关规定，依据《药品管理法
药没吃完转给他人成贩毒，不能卖，还能如何处理？
2024年1月，一名上海女子确诊系统性红斑狼疮、狼疮性脑病，并在医院先后开具了8盒思诺思用于治疗失眠。半年后，该女子病情趋于稳定后逐渐停药，并将剩余药品通过网络出售。其中一名购买者主动联系警方报案。同年12月，浙江省海盐县人民法院一审认为，该女子违反国家精神病
“清源”行动违法违规典型案例公布！其中1起来自广东→
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。
5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例公布
2025年1月，广东省药品监督管理局根据有关线索，组织惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合公安机关对广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营质量管理规范经营药
赣州一诊所被罚！
近期，赣州市市场监督管理局根据群众举报线索，对某诊所涉嫌销售无药品批准文号药品展开调查。经查实，该诊所在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，擅自将多种中药饮片研磨成粉，制成褐色药丸后封装于白色塑料瓶内。每瓶药品均附带“一种治疗糖尿病的中药制剂服用说明书”，并以1
药品管理法实施条例（修订）列入《国务院2025年度立法工作计划》
《立法计划》显示，今年拟提请全国人大常委会审议的法律案共有16件，包括医疗保障法草案、食品安全法修正草案等。拟制定、修改的行政法规共有30件，包括中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法（修订）、生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例、药品管理